臨床用結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開(kāi)發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開(kāi)展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。

我司長(zhǎng)期供應(yīng)尼古丁檢測(cè)試劑盒，可替寧檢測(cè)試劑盒、違禁品檢測(cè)試劑盒、藥物濫用檢測(cè)試劑盒

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：傳播性強(qiáng)結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)試紙

病原菌結(jié)核分枝桿菌快速檢測(cè)卡

病原菌結(jié)核分枝桿菌快速檢測(cè)卡

臨床用結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑

英文名稱：Clinical Mycobacterium tuberculosis IgG antibody detection reagent

【包裝規(guī)格】40 人份/盒

【保質(zhì)期】2年

【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4-30。C，陰涼避光干燥處，有效期24 個(gè)月。切忌冷凍或在已過(guò)有效期后使用。（有效期見(jiàn)包裝袋）

【檢驗(yàn)方法】肺結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒（快檢法）

肺結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒（快檢法）

◆ 操作步驟

在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將試劑和標(biāo)本恢復(fù)至室溫（20℃-30℃）。

1．從原包裝鋁箔袋中取出試劑，在1 小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是溫度高于30℃或在高濕度條件下。

2．用加樣環(huán)的環(huán)形體蘸取標(biāo)本（溶液須浸沒(méi)加樣環(huán)的環(huán)形體）（約1.0ul）垂直加于試劑的加樣孔，加樣環(huán)

的環(huán)形體須輕輕碰到膜以便順利加樣。

3．在緩沖液孔垂直滴加3 滴（約120ul）緩沖液，計(jì)時(shí)開(kāi)始。

4．等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在5~10 分鐘內(nèi)讀取。10 分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】廣州健侖生物科技有限公司

陽(yáng)性（+）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。表明結(jié)核抗體陽(yáng)性。

3.陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。表明結(jié)核抗體陰性。

無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試劑已變質(zhì)損壞。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1. 本試劑僅用于體外診斷且僅用于檢測(cè)血清、血漿或新鮮全血標(biāo)本中的結(jié)核分枝桿菌抗體。

2. 本試劑僅證明標(biāo)本中存在結(jié)核分枝桿菌抗體，不能作為結(jié)核感染的*判斷標(biāo)準(zhǔn)。

3. 本試劑的診斷結(jié)果為臨床檢測(cè)的輔助診斷。

4. 測(cè)試結(jié)果為陰性而臨床癥狀仍存在，應(yīng)做進(jìn)一步臨床檢測(cè)。陰性測(cè)試結(jié)果仍不能排除結(jié)核分枝桿菌感染。

本試劑在檢測(cè)艾滋陽(yáng)性、丙肝陽(yáng)性、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎鏈球菌、肺癌、肺炎、慢性支氣管炎和肺氣腫血清標(biāo)本時(shí)，結(jié)果沒(méi)有交叉反應(yīng)。

我司同時(shí)還提供、美國(guó)FOCUS、西班牙DIA、美國(guó)trinity等試劑盒：

麻疹、風(fēng)疹、甲流 、乙流、單皰疹1型、單皰疹2型、百日咳、百日咳毒素、腮腺炎、帶狀皰疹、單純皰疹、HSV1型特異性、巨細(xì)胞-特異、風(fēng)疹-特異、弓形蟲(chóng)-特異、棘球?qū)?、嗜肺軍團(tuán)菌、破傷風(fēng)、蜱傳腦炎、幽門(mén)螺旋桿菌、白色念珠菌、博氏疏螺旋體、細(xì)小病毒、鉤端螺旋體、腺病毒、Q熱柯克斯體、煙曲霉菌、?？刹《?/span>、EB病毒、衣原體、耶爾森菌、空腸彎曲桿菌、炭疽桿菌、白喉、腸道病毒、柯薩奇病毒、肺炎衣原體、沙眼衣原體、土拉弗朗西斯菌、漢坦病毒、類風(fēng)濕因子、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒質(zhì)控品、巨細(xì)胞質(zhì)控品、弓形蟲(chóng)質(zhì)控品、風(fēng)疹麻疹質(zhì)控品、等試劑盒以。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：違禁品檢測(cè)試劑盒、藥物濫用檢測(cè)試劑盒、常見(jiàn)藥篩五聯(lián)卡、三聯(lián)卡、多聯(lián)卡、登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷清、丹麥SSI診斷清、各種產(chǎn)品原料等產(chǎn)品。

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2.肺外感染 部分患者結(jié)核分枝桿菌可進(jìn)入血液循環(huán)引起肺內(nèi)、外播散，如腦、腎結(jié)核，痰菌被嚥入消化道也可引起腸結(jié)核、結(jié)核性腹膜炎等。國(guó)外有報(bào)道332例血標(biāo)本僅2例培養(yǎng)出結(jié)核分枝桿菌，但將此標(biāo)本注入豚鼠皮下 12% 感染結(jié)核。說(shuō)明結(jié)核分枝桿菌在血中播散的大多不是一般細(xì)菌型，而是一種不易生長(zhǎng)的L型。近年有不少肺外結(jié)核的新報(bào)道，結(jié)核分枝桿菌的檢出率L型多于細(xì)菌型：如兒童結(jié)核性腦膜炎10例腦脊液培養(yǎng)，9例培養(yǎng)出L型，細(xì)菌型僅1例。老年性前列腺肥大排尿困難，術(shù)后病理切片抗酸菌L型占61.2%，無(wú)1例為典型抗酸桿菌。慢性前列腺炎常規(guī)培養(yǎng)陰性者，近1/3檢出抗酸菌L型。不育癥男子精液檢查單見(jiàn)抗酸桿菌7%，單見(jiàn)抗酸L型14%，電鏡檢查見(jiàn)L型吸附于精子頭、尾。以結(jié)核分枝桿菌L型感染小鼠，73% 睪丸間質(zhì)炎癥中見(jiàn)有抗酸菌L型。
2. Extra-pulmonary infection Some patients with Mycobacterium tuberculosis can enter the blood circulation and cause dissemination in the lungs and outside. For example, brain and kidney tuberculosis, pharyngeal bacteria can be swallowed into the digestive tract and can also cause intestinal tuberculosis and tuberculous peritonitis. It has been reported that 332 cases of blood samples were cultured in only 2 cases of Mycobacterium tuberculosis in foreign countries, but this specimen was injected into the skin of guinea pigs 12% infected with tuberculosis. This shows that the majority of Mycobacterium tuberculosis disseminated in the blood is not a general bacterial type, but an L-type that does not grow easily. In recent years, there have been many new reports of extrapulmonary tuberculosis. The detection rate of Mycobacterium tuberculosis is more than that of bacteria: for example, 10 cases of tuberculous meningitis in children were cultured in cerebrospinal fluid, 9 cases were cultured in L type, and bacteria were only in 1 case. Aged prostatic hypertrophy was difficult to urinate. Postoperative pathological sections contained 61.2% of Acid Resistant L-forms. No case was typical acid-fast bacilli. Chronic cultures of prostatitis who were negative in culture were found to have an acid-fast bacterium L-type in nearly one-third of the cases. The infertility men's semen examination showed only 7% of acid-fast bacilli, and only 14% of acid-fast L-forms. For electron microscopy, L-forms were absorbed on sperm heads and tails. In mice infected with M. tuberculosis L-form, 73% of testicular interstitial inflammation showed acid-fast bacteria L-type.